在新藥臨床試驗(yàn)期間，制藥公司必須能夠依靠嚴(yán)格的治療方案。但是，參與試驗(yàn)的患者中有高達(dá)50%的人不遵守規(guī)定的給藥方案，導(dǎo)致了扭曲的結(jié)果和延遲上市時(shí)間。因此，Schreiner MediPharm和AARDEX集團(tuán)開發(fā)了一種藥物依從性監(jiān)測(cè)的電子解決方案，以數(shù)字方式監(jiān)測(cè)和管理試驗(yàn)參與者的藥物攝入。
治療監(jiān)測(cè)解決方案包括與匹配軟件相鏈接的智能藥物包裝。Schreiner已經(jīng)開發(fā)了用于藥片的智能泡罩包和用于小瓶和注射器的智能工具包，為這種解決方案提供了傳感器技術(shù)：每當(dāng)病人從一個(gè)腔中提取藥片或從腔室中取出小瓶時(shí)，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)就會(huì)產(chǎn)生，如取出時(shí)間，從腔室中提取產(chǎn)品和劑量。
數(shù)據(jù)通過智能手機(jī)應(yīng)用程序或閱讀器自動(dòng)存儲(chǔ)并傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫(kù)中。電子治療管理由數(shù)字藥物堅(jiān)持解決方案專家AARDEX的匹配數(shù)據(jù)平臺(tái)完成。它的MEMS AS®，使可視化和分析數(shù)據(jù)從劑量歷史，并可以與定義的利益相關(guān)者共享。
該解決方案提高了對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提出的臨床試驗(yàn)方案的要求和給藥方案的依從性。此外，它能夠檢測(cè)結(jié)構(gòu)缺陷和收集關(guān)于病人行為的重要數(shù)據(jù)。
Schreiner MediPharm的戰(zhàn)略營(yíng)銷和業(yè)務(wù)發(fā)展高級(jí)總監(jiān)Stefan Wiedemann說：“我們與AARDEX的合作結(jié)合了獨(dú)特的智能包裝技術(shù)，這種技術(shù)可以通過卷到卷的過程擴(kuò)大成大型商業(yè)容量�！�
“這些智能包解決方案現(xiàn)在與AARDEX MEMS®軟件兼容。此次合作強(qiáng)化了AARDEX數(shù)字接口和后端平臺(tái)的地位，使其成為收集、分析和管理臨床試驗(yàn)用藥依從性數(shù)據(jù)的獨(dú)特解決方案。我們的戰(zhàn)略是向各種智能藥品包裝和智能設(shè)備開放這個(gè)平臺(tái)，”AARDEX集團(tuán)聯(lián)席首席執(zhí)行官兼科學(xué)主管Bernard Vrijens說。
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